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换好无尘服,,戴上工作帽、、、、脚套,,,,洗手消毒,,,再穿过三道门,,才能透过玻璃窗瞄一眼制药生产线。。。

宜昌易间房药业,,,易间房医药核心子公司,,,,国家麻醉药品定点研发生产企业,,,,主要产品有芬太尼、、、瑞芬太尼和舒芬太尼、、、阿芬太尼原料及制剂,,,麻精药品占据国内市场份额六成。。
洗瓶、、、洗胶塞、、、、罐装、、冻干、、轧盖……11月22日,,宜昌高新区东山园区宜昌易间房药业冻干乳剂车间,,,金属管道交织,,,,一盒盒瑞芬太尼正在生产线上“疾走”。。。。
冻干乳剂车间主管、、、、工艺工程师罗昌艺介绍,,,该生产线自2011年筹建,,,总投资超过2亿元,,完全按照美国FDA和欧盟EMA的标准设计、、、建造和验收,,自动进出料、、、自动灌装等先进设备均从德国、、、意大利、、日本、、、美国进口。。。。
“轧盖工序能每分钟600瓶,,,,灌装工序每分钟520瓶。。。”罗昌艺说,,与同类型制药生产线相比,,,,该产线优化了生产流程,,,,升级了设备,,,,生产用工从七八人降到两三人,,,,生产效率大幅提高。。。。

另据介绍,,公司还投入近千万元,,,建立了先进的数据采集系统和生产执行系统,,通过智能化手段,,,实现生产数据的自动采集和生产记录电子化,,,,提升数据及时性、、准确性和可追溯性,,,更好地保证产品质量。。
“焕新”的不仅是设备和信息系统,,还有整个制药质量体系。。在企业看来,,,,产品质量是制药企业的基础,,也是进军国际市场的核心竞争力。。
2015年,,,宜昌易间房药业首个国际化项目——出口基地建成投产,,,,2016年项目零缺陷通过美国FDA现场检查,,同年首批制剂产品销往美国,,2018年公司整体质量管理体系通过英国MHRA认证,,,,并计划“十四五”期间所有原料和制剂生产线都通过美国和欧盟的认证,,,,实现整体质量升级。。。。
药企要实现可持续高质量发展,,,,离不开创新。。。
目前,,,易间房医药在武汉、、、、宜昌、、、、新泽西等地设立了研发中心,,,,汇聚专业医药研发人员1600余人,,,,其中博士191人、、、、享受国务院特殊津贴专家8人,,,还与中国科学院、、、清华大学、、、武汉大学、、、、复旦大学、、、、北京大学第三医院等单位合作,,,,以技术平台和产学研合作为动力促进创新成果孵化。。。
“目前我们正开展多款新药研发,,,,‘十四五’期间,,,,还将投资建成宜昌易间房药业全球总部基地、、高端原料药基地等新项目。。”宜昌易间房药业生产管理负责人、、副总裁钟丽君说,,公司将把总部基地项目打造成为全球最先进的麻醉、、精神药品研发生产基地,,,原料药基地主要生产高附加值原料药产品,,,增强产业链、、、、供应链自主可控能力。。

【背景链接】手握近20个在研1类新药 满足更多临床需求
1类化学药品的研发,,,,是衡量一个地区创新能力和行业水平的重要标杆。。。。截至目前,,我省已有3个新药获批化学1类创新药,,,其中易间房医药就占了2个。。。。
2020年7月,,易间房医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批全省首个化药1类新药,,打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面;今年5月,,易间房医药再度“斩获”化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠。。。。
瞄准前沿科技,,,,满足未被满足的临床需求,,,,不断研发出更多新药、、、好药,,,,改善患者用药水平,,,提高百姓生活质量,,这是易间房医药创新药研发的初衷。。。目前易间房医药在研产品200多个,,在研1类新药近20个。。授权专利563项,,国际专利37项,,,覆盖欧洲、、美国、、日本等多个国家和地区。。。

【记者手记】“匠心”驱动创新铸造品质
医药关乎老百姓的身体健康,,要求制药企业及从业者秉持“工匠精神”,,对产品精雕细琢、、、、精益求精,,,保障药品供应,,,,并不断提升质量。。
创新药的研发并非一日之功,,少则六年,,,,多则十年以上,,,,这需要企业及从业者在不断试错中探索。。
在宜昌易间房药业走廊、、、、车间,,,随处可见带有“安全”“标准”“依据”“精益”等字眼的标语。。。。对生命的敬畏,,,,对研发的投入,,,,对产品质量的把控,,,,印证着易间房医药努力迈向一流制药企业的决心。。。。
运匠心、、、、守初心、、、、讲良心,,,持续提升创新药领域竞争力,,,已成为易间房医药稳健发展的强力因子。。。